የመድኃኒት ማቀዝቀዣው በዋናነት በመደበኛ የሙቀት መጠን ዋስትና ሊሰጣቸው የማይችሉ ሁሉንም አይነት የመድኃኒት ምርቶችን ያቀዘቅዛል እና ያከማቻል። ዝቅተኛ የሙቀት መጠን ባለው ማቀዝቀዣ ሁኔታ ውስጥ መድሃኒቶቹ አይበላሹም እና ዋጋ ቢስ ይሆናሉ፣ እና የመድኃኒቶቹ የመደርደሪያ ሕይወት ይራዘማል። የማከማቻው የሙቀት መጠን በአጠቃላይ -5°ሴ ~ +8°ሴ ነው። ቀዝቃዛ ማከማቻ የሚያስፈልጋቸው የመድኃኒት ምርቶች ማከማቻ እና መጓጓዣ ልዩ ናቸው፣ እና ለሙቀት፣ እርጥበት እና ታይነት የተወሰኑ መስፈርቶች አሏቸው። አዲስ የመድኃኒት ማቀዝቀዣ ማከማቻ ሲገነቡ፣ በአዲሱ የጂኤስፒ የምስክር ወረቀት ስሪት መስፈርቶች መሠረት መፈተሽ እና ተቀባይነት ማግኘት አለበት።
በመጀመሪያ፣ በሕክምና ቀዝቃዛ ማከማቻ እና በተለመደው ቀዝቃዛ ማከማቻ መካከል ያለው ልዩነት
(1) የቀዝቃዛ ማከማቻ ሰሌዳ፡
የሕክምና ቀዝቃዛ ማከማቻ የማከማቻ ሰሌዳው ከጠንካራ ፖሊዩረቴን ሙቀት-መከላከያ ሳንድዊች ፓነል የተሰራ ሲሆን ባለ ሁለት ጎን ቀለም ያለው የብረት ሳህን ወይም የSUS304 አይዝጌ ብረት ሳህን በተራቀቁ ኢኮንትሪክት መንጠቆዎች እና ጎድጎድ መንጠቆዎች የተመረጠ ነው። በመካከላቸው ያለው ጥብቅ ግንኙነት፣ እጅግ በጣም ጥሩ የማተሚያ አፈጻጸም የቀዝቃዛ አየር መፍሰስን ይቀንሳል እና የሙቀት መከላከያ ተፅእኖን ያሻሽላል። ይህ የእሱ ጥቅም ነው፣ እና የአጠቃላይ ቀዝቃዛ ማከማቻ ማከማቻ ሰሌዳ መራጭ ነው፣ ይህም የፖሊስቲሪን ማከማቻ ሰሌዳ ወይም የፖሊዩረቴን ማከማቻ ሰሌዳ ሊሆን ይችላል። የሁለቱም አፈጻጸም እንዲሁ የተለየ ይሆናል።
(2) በቀዝቃዛ ማከማቻ መሳሪያዎች ላይ፡
ከአጠቃላይ ቀዝቃዛ ማከማቻ ጋር ሲነጻጸር፣ የሕክምና ቀዝቃዛ ማከማቻ ከእቅድ መርሃ ግብሩ አንድ ተጨማሪ የማቀዝቀዣ ስርዓት ማዘጋጀት ያስፈልገዋል። የማቀዝቀዣ ክፍሉ በአደጋ ምክንያት መስራት ካቆመ፣ የመጠባበቂያ ክፍሉ መሥራቱን ሊቀጥል ይችላል፣ ይህም በመጋዘኑ ውስጥ ያሉትን መድሃኒቶች አይጎዳውም። ወይም ማቀዝቀዣ የሚያስፈልጋቸው ማቀዝቀዣ ያላቸው ክትባቶች እና ተዛማጅ የምርት መሳሪያዎች። የተለመደው ቀዝቃዛ ማከማቻ ግንባታ አያስፈልግም፣ እና የመሳሪያዎች ምርጫም በደንበኞች ፍላጎት መሰረት ሊመረጥ ይችላል። ትኩስ ሆኖ ሊቆይ የሚችለውን ምርቶች ብቻ ማሟላት አለበት። የማጣቀሻ ጭነት ዲዛይኑን ለማከናወን የደንበኛው ፍላጎቶች ምን እንደሆኑ ይመልከቱ።
(3) በጥሬ ዕቃ ባህሪያት ረገድ፡
የቁሳቁስ ምርጫው ከተለመዱት በአንጻራዊነት ከፍ ያለ ነው። ከውጭ የሚገቡ ክፍሎች ጥቅም ላይ ይውላሉ፣ እና ፋብሪካው በጥብቅ ይመረመራል። በመድኃኒቶች ላይ የሚደርሰውን ጉዳት ለማስወገድ የብልሽት ክስተቶችን ይቀንሱ፣ ወዘተ። የማቀዝቀዣ መቆጣጠሪያ ስርዓቱ አውቶማቲክ ማይክሮኮምፒውተር የኤሌክትሪክ መቆጣጠሪያ ቴክኖሎጂን ይጠቀማል፣ ማለትም በእጅ ሳይሠራ፣ በቀዝቃዛ ማከማቻ ውስጥ ያለው የሙቀት መጠን እና እርጥበት በራስ-ሰር ሊስተካከል እና በማከማቻው ውስጥ የማያቋርጥ የሙቀት መጠን ለማግኘት ሊቆጣጠር ይችላል። እንዲሁም በመቅጃ እና በስህተት ማንቂያ መሳሪያ ቁጥጥር ሊደረግበት እና ሊቀረጽ ይችላል፤ ደህንነቱ የተጠበቀ የማቀዝቀዣ ማከማቻ እንዲኖር። አጠቃላይ መስፈርቶች ያን ያህል ጥብቅ አይደሉም፣ እርግጥ ነው፣ የቀዝቃዛ ማከማቻ ዲዛይን እና የመጫኛ ዝርዝሮች በትክክል ይታከማሉ፣ ይህም በደንበኛው የበጀት ክልል መስፈርቶች እና የቁሳቁስ ምርጫ ላይ በመመስረት በእጅ ሊሠራ ይችላል።
(4) በኤሌክትሮኒክ የመቆጣጠሪያ ስርዓት ላይ፡
የኤሌክትሪክ መቆጣጠሪያ ሳጥኑ ባለሁለት የኃይል አቅርቦት መቆጣጠሪያን ማለትም ባህላዊ የኃይል አቅርቦትን እና የመጠባበቂያ የኃይል አቅርቦትን ይጠቀማል፣ እና በቀዝቃዛ ማከማቻ ውስጥ ያለውን የሙቀት መጠን እና እርጥበት በትክክል መመዝገብ እና ማሳየት የሚችል የላቀ የሙቀት እና የእርጥበት መቅጃ የተገጠመለት ነው። ይህ የኤሌክትሮኒክስ መቆጣጠሪያ ስርዓት ዋና ዋና እና ረዳት መጭመቂያዎችን መቀያየር በተለዋዋጭ እና በነፃነት መቆጣጠር ይችላል። አውቶማቲክ ማሳያ፣ ክትትል እና አውቶማቲክ የማንቂያ ተግባራት አሉት። በሂደቱ ውስጥ ያለ ሰው አውቶማቲክ ክትትልን በቀላሉ ማከናወን ይችላል፣ ይህም ተጠቃሚዎችን ብዙ የሰው ኃይል እና የፋይናንስ ሀብቶችን ሊያድን ይችላል፣ እና ኢኮኖሚያዊ እና ምቹ ነው።
2. ለመድኃኒት ቀዝቃዛ ማከማቻ የጂኤስፒ ሌሎች መስፈርቶች
የጂኤስፒ የምስክር ወረቀት አንቀጽ 83 ድርጅቶች መድሃኒቶችን እንደ ማቀዝቀዣ ባህሪያቸው በተመጣጣኝ ሁኔታ ማከማቸት እና የሚከተሉትን መስፈርቶች በጥብቅ ማክበር እንዳለባቸው ይደነግጋል፡
1. መድሃኒቶችን በጥቅሉ ላይ በተጠቀሱት የሙቀት መስፈርቶች መሠረት ያስቀምጡ። የተወሰነው የሙቀት መጠን በጥቅሉ ላይ ምልክት ካልተደረገበት፣ በ"የቻይና ህዝብ ሪፐብሊክ ፋርማኮፒያ" ውስጥ በተቀመጡት የማከማቻ መስፈርቶች መሠረት ያስቀምጡ (የቻይና ፋርማኮፒያ፡ መደበኛ የሙቀት መጠን መጋዘን 10 ℃ ~ 30 ℃፣ ቀዝቃዛ መጋዘን 0 ℃ ~ 20 ℃፣ የመድኃኒት ቀዝቃዛ ማከማቻ 2 ℃ ~ 8 ℃)፤
2. የተከማቹ መድኃኒቶች አንጻራዊ እርጥበት ከ35% ~ 75% ነው። በተመሳሳይ ጊዜ፣ ተዛማጅ ደንቦችን በተከታታይ በማሻሻል፣ የመድኃኒት ቀዝቃዛ ማከማቻ የግንባታ መስፈርቶችም ያለማቋረጥ ይሻሻላሉ። በጥቅምት 2013 የቻይና የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አምስት ተጨማሪ ክፍሎችን አውጥቷል፣ ከእነዚህም ውስጥ የማቀዝቀዣ እና የቀዘቀዙ መድኃኒቶችን ማከማቻ እና መጓጓዣ አስተዳደር፣ የመድኃኒት ንግድ ድርጅቶች የኮምፒውተር ስርዓት፣ የሙቀት እና የእርጥበት አውቶማቲክ ክትትል፣ እና የመድኃኒት ደረሰኝ እና ተቀባይነት እና ማረጋገጫ አስተዳደር እንደ “የመድኃኒት ንግድ ጥራት” ደጋፊ ሰነዶች። ከእነዚህም መካከል ለሕክምና ቀዝቃዛ ማከማቻ ተቋማት እና መሳሪያዎች ዲዛይን፣ ተግባር፣ መጠን፣ አሠራር እና የአጠቃቀም ሂደቶች ዝርዝር መስፈርቶች ቀርበዋል።
3. በኮምፒዩተር የታገዘ የመረጃ አስተዳደር፣ የማከማቻ ሙቀትና እርጥበት በራስ-ሰር ክትትል እና የመድኃኒት ቀዝቃዛ ሰንሰለት አስተዳደር መስፈርቶች ወደ GSP ተጨምረዋል፣ እና ተዛማጅ ድርጅቶች የመድኃኒቱን ጥራት ለማረጋገጥ በማቀዝቀዣ ሂደት ውስጥ ለመድኃኒቶች ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መደበኛ አሠራር የዋስትና ሰነዶችን ማቅረብ ይጠበቅባቸዋል። ስለዚህ የመድኃኒት ማቀዝቀዣ ማከማቻ ግንባታ እና ማሻሻል የገበያ ፍላጎት እየሆነ መጥቷል።
3. የሕክምና ቀዝቃዛ ማከማቻ መሳሪያዎችን መትከል፣ ማዘዝ እና መገንባት በብሔራዊ ደረጃዎች በጥብቅ ይገዛል
“የመድኃኒት ምርቶች የቀዝቃዛ ሰንሰለት ሎጂስቲክስ የሙቀት መቆጣጠሪያ ተቋማት እና መሳሪያዎች የማረጋገጫ አፈጻጸም ማረጋገጫ ቴክኒካዊ ዝርዝር መግለጫ” (GB/T 34399-2017) “የማቀዝቀዣ መሳሪያዎች እና የአየር መለያየት መሳሪያዎች የመጫኛ ምህንድስና ግንባታ እና ተቀባይነት ኮድ” (GB50274-2010) “የህንፃ ውሃ አቅርቦት እና የፍሳሽ ማስወገጃ እና የማሞቂያ ምህንድስና” የግንባታ ጥራት ተቀባይነት ዝርዝር መግለጫ” (GB50242-2002) “የአየር ማናፈሻ እና የአየር ማቀዝቀዣ ምህንድስና ግንባታ I የጥራት ተቀባይነት ዝርዝር መግለጫ” (GB50243-2016) “በቤት ውስጥ አስቀድሞ የተሰራ የቀዝቃዛ ማከማቻ” መደበኛ (SB/T10797-2012) እና በግንባታ ስዕሎች፣ መደበኛ ላይ የሚታዩት ተዛማጅ አትላስ።
በተጨማሪም፣ ህዳር 6፣ 2012፣ ግዛቱ “ለፋርማሲዩቲካል ቢዝነስ የጥራት አስተዳደር ዝርዝር መግለጫ”፣ “የክትባት ማከማቻ እና የትራንስፖርት አስተዳደር ዝርዝር መግለጫ” እና “ለፕላዝማ መሰብሰቢያ ጣቢያዎች የጥራት አስተዳደር ደረጃ” አውጥቷል፣ ይህም በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ ለቅዝቃዜ ማከማቻ ደረጃዎች ዝርዝር መግለጫዎችን አስቀምጧል።
ዝርዝሩ እንደሚከተለው ነው፡- በማቀዝቀዣና በቀዘቀዘ መድኃኒት ላይ የሚያተኩረው “የመድኃኒት ስርጭት ጥሩ የአስተዳደር ልምምድ” አንቀጽ 49 የሚከተሉትን መገልገያዎችና መሳሪያዎች ማሟላት አለበት፡
(1) የክትባት ኦፕሬተሮች ሁለት ወይም ከዚያ በላይ ገለልተኛ የማቀዝቀዣ ማከማቻዎች ሊኖራቸው ይገባል፤
(2) በቀዝቃዛ ማከማቻ ውስጥ አውቶማቲክ የሙቀት መቆጣጠሪያ፣ የማሳያ መዝገብ፣ ቁጥጥር እና ማንቂያ መሳሪያዎች፤
(3) ለቅዝቃዜ ማከማቻ ማቀዝቀዣ መሳሪያዎች የመጠባበቂያ ጀነሬተሮች ስብስቦች ወይም ባለሁለት ዑደት የኃይል አቅርቦት ስርዓቶች፤
(4) ልዩ ዝቅተኛ የሙቀት መጠን መስፈርቶች ላላቸው መድኃኒቶች፣ የማከማቻ መስፈርቶቻቸውን የሚያሟሉ መገልገያዎችና መሣሪያዎች መቅረብ አለባቸው፤
(5) የማቀዝቀዣ የጭነት መኪናዎች እና በተሽከርካሪ ላይ የተገጠሙ ማቀዝቀዣዎች ወይም ኢንኩቤተሮች
የፖስታ ሰዓት፡- ኤፕሪል-25-2022

